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激光摄像头FDA认证办理流程有哪些

激光摄像头是在模拟摄像头上配上激光灯源,激光灯采用光斑均匀强化技术;光斑自动聚焦技术;具有光度强,画面更加均匀,照射。耗电少,使用寿命更长等优点。


  FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的更高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


  激光摄像头是属于FDA I一类医疗产品,要进入美国市场销售需要进行FDA认证,这是激光摄像头进入市场销售的法律要求。一旦获得FDA认证意味着产品已经通过了美国FDA的审查和批准,可以合法销售和分发。

  激光摄像头FDA认证申请的流程:

  1.按要求填写世复FDA认证申请表。

  2.签订激光摄像头FDA认证服务协议。

  3.支付FDA认证服务协议年度费用(咨询世复相关专业人员,根据产品功能,提交注册申报费用)

  4.提交激光摄像头FDA认证资料,并提交审核。

  5.审核通过,获取FDA认证认可注册号。可在FDA官网查询到注册企业相关信息。

  需要注意的是FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码。



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