医疗器械应急审批，请记得补充生物相容性检测报告

由于疫情的爆发，为保证市场对于防疫医疗用品的供应，各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。

生物相容性报告作为注册提交的必要文件，很多企业由于应急审批过程中，未及时送检提交此报告。

企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

为满足广大客户需求我司组建专业的应急小组专门为企业提供：

口罩，防护服、体温枪等疫情相关产品的生物相容性检测！

生物相容性检测项目

除国内医疗器械注册需要做生物相容性测试外，产品出口到欧盟、美国同样也需要。

各国生物相容检测标准

1.口罩国内注册：GB/T16886.5-2017、GB/T16886.10-2017

2.口罩出口欧盟：ISO 10993-5：2009、ISO10993-10：2010

3.口罩出口美国：ISO 10993-5：2009、ISO 10993-10：2010

欢迎您直接来电4000-199-838咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息。