新闻动态
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2020-03
2020年5月25日,新版医疗器械法规(MDR)将强制实施;同时,体外诊断器械法规(IVDR)也将在2022年5月25日强制实施。新版医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致投票表决同意,旨在确保所有医疗设备(MD)和体外诊断器械(IVD)产品…
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2020-03
一全球主要地区红外体温计检测标准及周期中国:医疗器械注册证GB/T21417.1-2008医用红外体温计第1部分:耳腔式医用电气设备第1部分-安全通用要求YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验周期:10个工作日,加急服务可缩短至5个工作日GB/T…
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2020-03
喷雾器FDA注册流程有哪些 ?喷雾器属于一类医疗器械的行列,可以4000-199-838来电咨询相关费用报价与周期等信息,提供优惠的价格,优质的服务,帮助企业解决FDA注册认证相关难题。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行。FDA对医疗器械实行分类管理,根据风险等…
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2020-03
杀菌灯欧盟CE认证哪里办理周期快?杀菌灯实际上是属于一种低压汞灯。低压汞灯是利用较低汞蒸汽压(<10-2Pa)被激化而发出紫外光,其发光谱线主要有两条:一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长,这两条都是肉眼看不见的紫外线。杀菌灯不需要转化为可见光,253.7nm的波长就能…
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2020-03
车载消毒机欧盟CE认证如何办理 ?空气消毒机中将吸收的有毒有害物质的量消耗减少了,同时具有灭菌功能,有利于抑制细菌的侵染,从而达到彻底消除空气中细菌的目的。对于空气消毒机来说,能抑制住有害物质的外溢,但是空气消毒机会一旦被破坏的话,会严重危害着人们的生命。日常…
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2020-03
微波炉ce认证办理机构,微波炉我们在生活中很常见,使用起来也非常方便,人们用它来加热和烹饪食物简单又快捷,简化了家务劳动。微波炉出口欧盟,或者在欧盟市场销售,必须做欧盟强制性CE认证。我们一起来看看微波炉办理CE认证标准是什么?微波炉办理CE认证标准:EN60705EN607…
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2020-03
电动按摩椅欧盟ce认证怎么办理?随着全球按摩器具行业稳定增长,各国都有着各自的法规和标准,下面举个例子,由于按摩椅发展迅速,说明需求量大,而欧洲市场本土制造商很少,按摩椅企业想要将产品出口欧盟是十分有利的,同时欧洲市场具有较大价值。按摩椅想要在欧盟市场上进行…
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2020-03
紫外线消毒灯fcc认证怎么办理?紫外线消毒灯灯利用汞灯发出的紫外线,来实现杀菌消毒功能,紫外消毒技术具有其他技术无可比拟的杀菌效率,杀菌效率可达99%~99.9%。紫外线消毒的科学原理:主要作用于微生物的DNA,破坏DNA结构,使之失去繁殖和自我复制的功能从而达到杀苗消毒的…