在美国市场销售产品时，加州65提案（Proposition65）是许多企业容易忽视却至关重要的合规要求。该提案对产品中有害物质的限制极为严格，违规可能导致高额罚款甚至市场禁入。
.基本概念
加州65提案（正式名称《安全饮用水和有毒物质执行法》）于1986年生效，要求企业向消费者披露产品中可能存在的有害化学物质。该提案旨在保护加州居民免受致癌、致生殖毒性化学物质的暴露风险。
2.核心要求
披露义务：如果产品含有清单中的化学物质且暴露量超过安全阈值，必须提供清晰、合理的警告标识
责任主体：制造商、进口商、分销商和零售商均需承担责任
动态更新：有害物质清单每年更新，目前已有近千种化学物质
管控物质与限值要求
1.常见管控物质
重金属：铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）
邻苯二甲酸酯：DEHP、DBP、BBP、DIDP等
其他有害物质：甲醛、双酚A（BPA）、丙烯酰胺等
2.安全港限值
致癌物质：每日暴露量不超过“无显著风险水平”（NSRL）
致生殖毒性物质：每日暴露量不超过“最大允许剂量水平”（MADL）
常见物质限值示例：
铅：NSRL为0.5μg/天
邻苯二甲酸酯：MADL为3-220μg/天（因物质而异）
哪些产品需要关注？
1.高风险产品类别
儿童产品：玩具、文具、服装鞋帽
电子产品：电线电缆、塑料外壳
家居用品：家具、厨具、装饰品
食品接触材料：包装容器、餐具
2.特别注意事项
累积暴露：多种产品或多种物质的联合暴露可能触发警告要求
无意添加：即使作为杂质存在，也可能需要披露
合规方案与应对策略
1.合规路径选择
方法一：提供警告标识
在产品标签或销售场所张贴警告标识
方法二：证明暴露量低于安全港限值
通过检测证明化学物质含量低于限值
提供暴露评估报告
检测与评估建议
材料筛查：重点关注高风险材料（如PVC、回收塑料、涂层）
针对性检测：根据产品类型选择最可能超标的物质检测
暴露评估：考虑使用场景和暴露途径（如口腔接触、皮肤接触）
3.供应链管理
要求供应商提供材料声明和检测报告
签订质量保证协议，明确合规责任